資料基準 2026年10月15日 17:01 · 更新 2026年10月15日 17:01 · 第1版
影響
小保険適用の正式承認
見落としやすい点
正式承認は付で、今回の開示は承認後に確認結果を知らせる経過開示です。
保険償還価格は、過去に内示として公表されたです。今回、保険適用が正式承認されたことが確認されましたが、価格だけでは販売数量や売上規模は分からず、業績寄与額も示されていません。実際の販売開始や導入状況が、収益に結び付くかが焦点です。
開示(1件)
1.(開示事項の経過)男性腹圧性尿失禁治療用医療機器「セルーション セルセラピーキット SUI」の保険適用承認に関するお知らせ
その他2026年10月15日 16:45開示本文を読む →
- (開示事項の経過)男性腹圧性尿失禁治療用医療機器「セルーションセルセラピーキット SUI」の保険適用承認に関するお知らせ:当社子会社である ADR セラピューティクス株式会社が製造販売承認を取得している男性腹圧性尿失禁治療用医療機器「セルーションセルセラピーキット SUI」(以下「本製品」といいます。)につきまして、当社は2026年8月7日付「男性腹圧性尿失禁治療用医療機器『セルーションセルセラピーキット SUI』の保険適用区分及び保険償還価格の内示に関するお知らせ」において、保険医療材料等専門組織における審議を経て、保険適用区分 C2(新機能・新技術)及び保険償還価格860,000円の内示を受けた旨を公表しております。
- その後の手続きとして、2026年9月17日付「(開示事項の経過)男性腹圧性尿失禁治療用医療機器「セルーションセルセラピーキット SUI」の中医協における審議に関するお知らせ」において、2026年9月16日開催の中央社会保険医療協議会総会(第657回)における「医療機器及び臨床検査の保険適用等について」の資料へ本製品が掲載されたことを公表いたしましたが、本審議の結果、2026年9月16日付で保険適用が正式に承認されたことが確認されましたので、お知らせいたします。
開示本文をもとに AI が作成した記事です。数字は開示本文と決算データから入れています。数字に押すと出どころが出ます。