TickerCode資料基準 2026年10月22日 15:56 · 更新 2026年10月22日 15:56 · 第1版
影響
小研究成果の発表
見落としやすい点
変動係数は例外を含み、以内という基準にすべての測定が収まったわけではありません。
すべての組織・血液サンプルで決定係数はを超え、PCR増幅効率はからの範囲、相対誤差は±の範囲でした。論文掲載とマウスでの非臨床評価法の確立が中心で、売上見込みや契約金額は示されておらず、業績への寄与はこの発表だけでは判断できません。
- 本業
- eNK®細胞を用いた治験開始を目指し、PMDAや米国FDAと相談中としています。
開示（1件）
1.ヘリオスeNK細胞のマウスでの生体内分布を評価するためのDirect qPCRの確立に関する論文が"Regenerative Therapy"に掲載
その他2026年10月22日 15:30開示本文を読む →
- ヘリオス eNK®細胞のマウスでの生体内分布を評価するための Direct qPCR の確立に関する論文が”Regene：当社及び開発パートナーである株式会社 Akatsuki Therapeutics は、eNK 細胞®*を用いた新たな治療法の研究を進めております。
- このたび、eNK®細胞のマウス生体内分布試験における定量評価のための、効果的な Direct qPCR 法の確立に関する当社研究員による学術論文が、査読付きジャーナル、“Regenerative Therapy” に掲載されましたのでお知らせいたします。
- タイトル：Development of an effective direct qPCR method for cell therapy product quantification in non-clinical biodistribution studies掲載誌：“Regenerative Therapy”Manuscript Number: 33 (2026) 101189執筆者：Yoichi Naritomi, Yuka Sato, Kumiko Goto, Yuriko Takeno, Hironobu Kimura, Kouichi TamuraAffiliation: Kobe Research Institute, HEALIOS K.K., Kobe, Japan
- 概要：：本研究では、CTPs の BD 研究に適用可能で効果的な Direct qPCR 法を体系的に確立した。
- 我々は、ヒト人工多能性幹細胞（iPSC）由来の遺伝子改変 NK 細胞である HLCN061を用いた。
- アッセイの性能は、直線性（R²）、増幅効率、相対誤差（RE）、変動係数（CV）、および定量下限（LLOQ）によって評価した。
- さらに、この確立された方法を用いて、マウスへの静脈内投与後24時間にわたる HLCN061細胞の BD を評価した。
- すべての組織および血液サンプルにおいて、R²は0.99を超え、PCR 増幅効率は90%から110%の範囲にあり、RE 値は±25%の範囲内に収まった。
- CV 値は、1例を除き25%以内に収まった。
- LLOQ は、肝臓、肺、腎臓、心臓では0.25細胞/mg 組織重量、脾臓および卵巣では1細胞/mg 組織重量、血液では0.3細胞/μL であった。
- 組織重量で正規化した濃度は肺で最も高く、血液からのクリアランスが最も速かった。
- この Direct qPCR 法は、CTPs の非臨床 BD 評価において有効かつ適していると結論づけた。
開示本文をもとに AI が作成した記事です。数字は開示本文と決算データから入れています。数字に押すと出どころが出ます。