オリンパス（7733） FDAが一部製品に輸入警告、米国向け輸入を制限｜FDAによる輸入警告(Import Alerts)の発出

資料基準 2026年10月21日 8:32 · 更新 2026年10月21日 8:32 · 第1版

小

連結業績への追加影響なし

見落としやすい点

本措置の公表は米国時間で、次に発表される期第四半期（中間期）の累計期間終了後に当たります。

当社は、本措置による期の連結業績への追加的な影響を見込まず、以前に公表した同じ期の連結業績予想も変更していません。対象は、オリンパスメディカルシステムズ株式会社（日の出）、白河オリンパス株式会社および青森オリンパス株式会社の施設で製造された一部製品で、今後の通知まで米国への輸入が制限されます。

開示（1件）

その他2026年10月21日 8:30開示本文を読む →

FDA による輸入警告（Import Alerts）の発出に関するお知らせ：米国時間2026年10月19日、米国食品医薬品局（以下、「FDA」）は、当社の施設で製造された一部の製品に対する輸入警告（Import Alerts、以下、「本措置」）を公表しました。
対象となる施設は、オリンパスメディカルシステムズ株式会社（日の出）、白河オリンパス株式会社および青森オリンパス株式会社です。
本措置により、今後の通知があるまで、指定された製品の米国への輸入が制限されます。
本措置を精査した結果、当該輸入警告が2027年３月期の連結業績に追加的な影響を及ぼすことは見込んでおりません。
また、当社が以前に公表した、2027年３月期の連結業績予想に変更はありません。
当社は、本措置によりお客様に重大な影響が生じることは想定していません。
すでにお客様のお手元にある対象製品については、添付文書（取扱説明書）に従って使用される限り、引き続き安全かつ有効です。
また、現時点では本措置による対象製品の他国への輸入に影響はありません。

開示本文をもとに AI が作成した記事です。数字は開示本文と決算データから入れています。数字に押すと出どころが出ます。