資料基準 2026年10月28日 15:52· 更新 15:52· 第1版
影響
小業績影響は精査中
見落としやすい点
切断回避などの成績は名古屋大学を中心とする過去の臨床試験に関するもので、今回開始を決議した治験の結果ではありません。
当社子会社のADR セラピューティクス株式会社は、重症虚血肢向けADRCs治療の検証的試験開始を決議し、PMDA本相談は終了、試験プロトコールも概ね決定しています。治験費用や売上見込みの数値は示されず、当社グループ業績への影響は精査中です。保険適用を目指す開発段階であり、実用化や保険適用に至るかが事業化上の焦点です。
- 注意
- 過去の臨床試験の成績は、今回の治験で同様の結果が得られることを示すものではありません。
開示（1件）
1.（開示事項の経過）重症虚血肢を対象とするADRCsを用いた治療法の 治験（検証的試験）の開始に関するお知らせ
その他2026年10月28日 15:30開示本文を読む →
- （開示事項の経過）重症虚血肢を対象とする ADRCs を用いた治療法の治験（検証的試験）の開始に関するお知らせ：当社子会社の ADR セラピューティクス株式会社は、本日開催の取締役会において、重症虚血肢（CLI）を対象とする脂肪組織由来再生（幹）細胞（Adipose Derived Regenerative Cells）（以下「ADRCs」といいます。）を用いた治療法の治験（検証的試験：医薬品開発における第Ⅲ相治験と同等フェーズに該当）を開始することについて決議しましたのでお知らせいたします。
- 重症虚血肢を対象とする ADRCs を用いた治療法については、2025年5月21日付「重症虚血肢に対する ADRCs を用いた治療法の実装化を目的とした名古屋大学との共同研究契約の締結に関するお知らせ」のとおり、名古屋大学と共同研究契約を締結し、治療法の有効性について検証を実施してまいりましたが、当該治療法の実用化及び保険適用を目指して治験を実施することといたしました。
- 当該治験については、既に独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）本相談（治験プロトコル相談）が終了し、試験プロトコールも概ね決定しております。
- 過去に名古屋大学を中心として、下肢切断を余儀なくされるような重症虚血肢患者29名（34肢）を対象に実施された臨床試験では、対象患者の90%以上で切断が回避され、ほぼ全ての患者で創傷部の潰瘍が縮小、歩行距離も大幅に延長するなど、素晴らしい結果が出ています。
- 当社グループは、この有望な治療法の早期実用化を目指してまいります。」
- なお、本件が当社グループの業績に与える影響につきましては現在精査中であり、今後、公表すべき事項が生じた場合には速やかにお知らせいたします。
開示本文をもとに AI が作成した記事です。数字は開示本文と決算データから入れています。数字に押すと出どころが出ます。