資料基準 2026年10月28日 14:15· 更新 14:15· 第1版
影響
小収益規模の定量性不足
見落としやすい点
今回の包括契約は、に提携したホリトロピンアルファの協業に続いて複数の候補品へ協業を広げる枠組みであり、個々の品目の承認や販売開始を示すものではありません。
契約金額や売上見込みは示されず、業績への寄与を定量化できません。持田製薬が日本で複数のQilu社のバイオシミラー候補品を開発・販売する協業で、対象品目や開発の進捗が収益化の時期を左右する可能性があります。
開示（1件）
1.バイオシミラーに関する包括的提携契約締結のお知らせ
その他2026年10月28日 14:00開示本文を読む →
- バイオシミラーに関する包括的提携契約締結のお知らせ：持田製薬株式会社（本社：東京都新宿区、代表取締役社長：持田直幸、以下「持田製薬」）は、Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.（チールーファーマシューティカル、本社：中国山東省済南市、総経理：張漢常、以下「Qilu 社」）と、Qilu 社のバイオシミラーの日本における開発および販売に関する包括的提携契約を締結しましたので、お知らせいたします。
- 本契約に基づき、持田製薬と Qilu 社は、複数のバイオシミラー候補品について、持田製薬による日本における開発および販売に向けた協業を進めてまいります。
- 持田製薬と Qilu 社は、2026年3月にホリトロピンアルファ（遺伝子組換え）のバイオシミラーに関する提携契約を締結し、日本における本剤の製造販売承認取得に向けた開発を進めています。
- 両社は、本剤に関する協業を通じて、バイオシミラー領域におけるさらなる協業の可能性を検討してまいりました。
- その結果、個別品目での協業にとどまらず、中長期的な視点で複数のバイオシミラーに関する協業を推進することで合意し、本契約の締結に至りました。
- 持田製薬は、日本におけるバイオシミラーのトップランナーとして、Qilu 社との協業を推進し、バイオシミラーの製品ラインナップの拡充を図り、日本におけるバイオシミラー事業をさらに強化してまいります。
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.について：Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.（https://en.qilu-pharma.com/）は、1958年に設立され、研究開発、製造、販売を一貫して手がける、中国を代表する製薬企業の一つです。
- また、中国最大の民間製薬企業として、2025年の売上高は約60億米ドルとなっています。
- 同社は、中国および米国に6つの研究開発拠点を展開し、5,800名を超える研究者が在籍しています。
- これまでに約350製品を上市しており、80以上の革新的医薬品、60以上のバイオシミラー、200以上のジェネリック医薬品からなる開発パイプラインを有しています。
- また、同社は計24万リットルの細胞培養槽を有し、バイオ医薬品およびバイオシミラーの商用生産に対応可能な製造体制を構築しています。
- Qilu 社の製剤および原薬は、米国および欧州をはじめとする各国・地域において規制当局から承認を受けており、100を超える国・地域に製品を積極的に展開しています。
開示本文をもとに AI が作成した記事です。数字は開示本文と決算データから入れています。数字に押すと出どころが出ます。
出典
- バイオシミラーに関する包括的提携契約締結のお知らせ2026-10-28